Dijital sağlık, yapay zekâ ve sağlık teknolojisi ürünlerinin geliştirilmesinden kullanıma sunulmasına kadar tüm hukuki uyum süreçlerini yapılandırıyoruz.
Ücretsiz Ön Görüşme AlınDijital sağlık platformları, yapay zekâ destekli karar sistemleri, uzaktan sağlık hizmetleri, mobil sağlık uygulamaları ve tıbbi yazılımlar; sağlık mevzuatı, tıbbi cihaz düzenlemeleri, kişisel verilerin korunması ve bilişim hukuku bakımından çok katmanlı yükümlülüklere tabidir. Teknolojik ürünün geliştirilmesinden kullanıma sunulmasına kadar tüm süreçlerin hukuki gereklilikler dikkate alınarak yapılandırılması gerekmektedir.
Bu alandaki hukuki değerlendirmelerde; yazılımın kullanım amacı, sağlık hizmetindeki işlevi, tıbbi cihaz niteliği, yapay zekâ çıktılarının karar süreçlerindeki rolü, kullanıcı güvenliği, sağlık verilerinin işlenmesi ve tarafların sorumlulukları bir bütün olarak ele alınmalıdır.
Ofisimiz; sağlık teknolojisi girişimlerine, dijital sağlık platformlarına, yazılım şirketlerine, sağlık kurumlarına ve yatırımcılara aşağıdaki konularda hukuki danışmanlık hizmeti sunmaktadır:
Dijital sağlık ürünleri ve iş modellerinin hukuki uygunluk analizinin yapılması,
Tıbbi yazılım ve yapay zekâ sistemlerinin tıbbi cihaz mevzuatı bakımından değerlendirilmesi,
Uzaktan sağlık hizmetleri ve çevrim içi sağlık platformlarına ilişkin süreçlerin yapılandırılması,
Bulut hizmetleri, yapay zekâ sağlayıcıları ve yurt dışı veri aktarım süreçlerinin düzenlenmesi,
Yazılım lisans, hizmet seviyesi, entegrasyon, geliştirme, bakım ve teknik destek sözleşmelerinin hazırlanması,
Sağlık kurumları ile teknoloji sağlayıcıları arasındaki veri sorumlusu ve veri işleyen ilişkilerinin düzenlenmesi,
Kullanım koşulları, üyelik sözleşmeleri, aydınlatma metinleri ve açık rıza süreçlerinin hazırlanması,
Fikri mülkiyet, yazılım hakları, veri setleri, algoritmalar ve ticari sırların korunması,
Sağlık teknolojisi girişimlerinin yatırım ve hukuki inceleme süreçlerinin yürütülmesi,
Ürün kaynaklı sorumluluklar, kullanıcı şikâyetleri ve idari denetim süreçlerinin yönetilmesi.
Dijital sağlık ve sağlık teknolojileri alanındaki çalışmalarımız yalnızca gerekli hukuki metinlerin hazırlanmasıyla sınırlı değildir. Teknolojik ürünün geliştirilmesi, test edilmesi, sağlık sistemlerine entegre edilmesi ve kullanıma sunulması aşamalarındaki risklerin önceden belirlenmesi; hukuka uyumlu, güvenli ve sürdürülebilir bir iş modelinin oluşturulması da hizmetlerimizin kapsamındadır.